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注射用更昔洛韋液相檢測(cè)方法

更新時(shí)間：2013-10-05點(diǎn)擊次數(shù)：2546
方法名稱：注射用更昔洛韋－更昔洛韋－液相色譜法
應(yīng)用范圍：本方法采用液相色譜法測(cè)定注射用更昔洛韋中更昔洛韋的含量。
本方法適用于注射用更昔洛韋。
方法原理：供試品加流動(dòng)相稀釋，進(jìn)入液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)252nm處檢測(cè)更昔洛韋的峰面積，計(jì)算出其含量。
試劑：1.甲醇
2.0.4%氫氧化鈉溶液
儀器設(shè)備：1.儀器
1.1 液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑Diamonsil C18 250*4.6,5um，理論板數(shù)按更昔洛韋峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
1.3 紫外吸收檢測(cè)器
2.色譜條件
2.1 流動(dòng)相：甲醇 水=5 95
2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：252nm
2.3 柱溫：室溫
試樣制備：1. 對(duì)照品溶液的制備
精密稱取更昔洛韋約25mg，置25mL量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液1mL使溶解，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，加流動(dòng)相定量稀釋制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。
2. 供試品溶液的制備
取供試品5支，加流動(dòng)相溶解，混合并制成每1mL中含更昔洛韋40µg的溶液，，即為供試品溶液。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟：分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各20mL，注入液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器于波長(zhǎng)252nm處測(cè)定更昔洛韋（C9H13N5O4）的峰面積，計(jì)算出其含量。
參考文獻(xiàn)：中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.240。